ID: 49370
QA Quality Assurance Senior Officer
Geen aanbiedingen geplaatst
Omschrijving
Wassenburg Medical Devices is een internationaal opererende organisatie die zich bezig houden met de ontwikkeling, productie en verkoop van medisch hoogwaardige technische systemen voor medisch apparatuur.
Wij zijn op zoek naar een Q/A Quality Assurance Senior Officer m/v fulltime met ervaring, affiniteit techniek / machine-bouw in de medische sector. U komt direct in dienst bij de opdrachtgever.
Functiebeschrijving
Het speelveld is internationaal, high tech en omgeven met uiteenlopende nationale- en Internationale regelgeving, met betrekking tot de mechanische medische hulpmiddelen. U geeft uitvoering aan de bestaande procedures en registraties van het kwaliteitssysteem in lijn met ISO 13485 en MDD 9342/ECC. U draagt zorg voor de uitvoering en borging van de QA policy. U ondersteunt en adviseert m.b.t. kwaliteitszorg en medische standaarden en richtlijnen. U zorgt voor de uitvoeren van interne audits, supplier audits, risk assessments en kwaliteit-controles en kwaliteit-inspecties U draagt zorg voor de afhandeling van klachten en CAPA's. U geeft mede richting aan het continue verbeteren van de processen.
Functie-eisen
Arbeidsvoorwaarden
De organisatie biedt uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden volgens CAO binnen een Internationale omgeving waar in een informele prettige sfeer wordt samengewerkt. U komt direct in dienst bij de opdrachtgever.De meeste medewerkers werken al jaren met veel plezier voor deze opdrachtgever. Er heerst een informele werksfeer met voldoende ruimte voor zelfstandigheid, eigen verantwoordelijkheid en persoonlijke ontwikkeling.
Functiebeschrijving
Het speelveld is internationaal, high tech en omgeven met uiteenlopende nationale- en Internationale regelgeving, met betrekking tot de mechanische medische hulpmiddelen. U geeft uitvoering aan de bestaande procedures en registraties van het kwaliteitssysteem in lijn met ISO 13485 en MDD 9342/ECC. U draagt zorg voor de uitvoering en borging van de QA policy. U ondersteunt en adviseert m.b.t. kwaliteitszorg en medische standaarden en richtlijnen. U zorgt voor de uitvoeren van interne audits, supplier audits, risk assessments en kwaliteit-controles en kwaliteit-inspecties U draagt zorg voor de afhandeling van klachten en CAPA's. U geeft mede richting aan het continue verbeteren van de processen.
Functie-eisen
- U bezit een afgeronde HBO opleiding en aanvullende opleidingen,
- U heeft ervaring in de medische technologie, een farmaceutische omgeving of een sector met vergelijkbaar hoog afbreukrisico en daarop afgestemde kritische QA-systemen.
- U heeft minimaal 5 jaar werkervaring binnen QA / Compliance.
- U hebt kennis en ervaring van ISO 13485 / MDD (*MUST) en daaraan gerelateerde medische wet- en regelgeving voor Europa en idealiter ook voor Noord-Amerika.
- U beheerst de Nederlandse en Engelse taal zowel in woord als geschrift.
- U bent leergierig en bereid om zich verder te ontwikkelen.
Arbeidsvoorwaarden
De organisatie biedt uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden volgens CAO binnen een Internationale omgeving waar in een informele prettige sfeer wordt samengewerkt. U komt direct in dienst bij de opdrachtgever.De meeste medewerkers werken al jaren met veel plezier voor deze opdrachtgever. Er heerst een informele werksfeer met voldoende ruimte voor zelfstandigheid, eigen verantwoordelijkheid en persoonlijke ontwikkeling.